El próximo 4 de febrero el Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps y la consultoría Azierta organizan el webinar «Vigilancia y poscomercialización de Productos Sanitarios«.
Esta formación, que se celebrará online para los usuarios registrados –la asistencia es gratuíta, previo registro– ofrecerá una visión general de regulación y los pasos a tener en cuenta para llevar a cabo la vigilancia de PS.
La vigilancia y el control del mercado son una parte fundamental de la comercialización de los Productos Sanitarios, sector en continua innovación y de gran importancia en el mercado europeo y español.
La moderación del webinar correrá a cargo de:
- Mercè Camps. CEO y fundadora del Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Healthcare Business Manager en Azierta
La ponencia del webinar la llevarán a cabo:
- Silvia de Andrés. Medical Devices Officer
- Alberto Orós. Technical Consultant
Vigilancia y comercialización de Productos Sanitarios:
programa del webinar
-
-
- Introducción
- Sistema de vigilancia
- Gestion de incidentes
- Acciones correctivas de seguridad (FSCA) y notas de seguridad (FSN)
- Notificación de tendencias
- Sistema de seguimiento poscomercialización
- Informe periódico actualizado de seguridad (PSUR)
- Informe sobre el seguimiento poscomercialización (PMSR)
- Seguimiento clínico poscomercialización
-
Últimos artículos en nuestro blog
Informe Rapex 15/04/2016: semana negra para los cosméticos
Las alertas Rapex para seguridad de los consumidores en la UE del pasado viernes 15 de abril han dejado 33 productos retirados y un mal balance semanal para el sector cosmético. En España, por lo contrario, se han prohibido sólo 3 productos, un número inferior al...
La AEMPS presenta su nuevo plan 2016-2019 contra medicamentos falsificados
El pasado 11 de abril AEMPS presentó su documento Estrategia frente a medicamentos falsificados 2016-2019. En él se hace una introducción sobre la Directiva 2011/62/UE, el código comunitario para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de...
ISO 16128-1: definiciones técnicas para los productos e ingredientes naturales y orgánicos en cosmética
Desde hace algún tiempo, numerosas empresas y entidades reivindican los beneficios de la cosmética natural. Sin embargo, hasta ahora no existía un consenso respecto a la terminología usada y la clasificación de estos productos. En respuesta a este alud de nuevos...
